
010-67280121
地址:北京市朝陽(yáng)區798藝術(shù)區
深圳分部
地址:深圳市龍崗吉華路布吉中心廣場(chǎng)B21
電話(huà):13189723517
地址:北京市朝陽(yáng)區798藝術(shù)區
電話(huà):010-67280121
手機:13146563030(項目總監)
網(wǎng)址:www.ypgejsk.cn
www.hers-group.com
地址:深圳市龍崗吉華路布吉中心廣場(chǎng)B21
電話(huà):13189723517(陸經(jīng)理)
1.1 中醫藥政策變遷:不同時(shí)代下的不同使命
中醫藥源于我國傳統醫藥學(xué)和傳統文化,在數千年的發(fā)展過(guò)程中,中醫藥不斷吸收和融合各個(gè)時(shí)期先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和人文思想,理論體系日趨完善。不可否認的是,中醫藥對中華民族的繁榮發(fā)展和綿延永續發(fā)揮了重要作用。自新中國成立以來(lái),中醫藥的發(fā)展與政策更是息息相關(guān)。70余年的共和國歷史中,中醫藥政策可以劃分為4個(gè)發(fā)展階段。分別是1949-1985年的科學(xué)探索階段、1986-2002年的建制化階段、2003-2018年的全面發(fā)展階段以及2019年至今的深化創(chuàng )新階段??梢钥隙ǖ氖?,頂層對中醫藥的認可和鼓勵鼓勵是一以貫之的。
1.2 新時(shí)代:聚焦中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展
2019年:《促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱領(lǐng),各地方紛紛響應。2019年10月,國務(wù)院出臺《促進(jìn)中醫藥傳承與創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》,內容包括健全中醫藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫藥在維護和促進(jìn)人民健康中的獨特作用、大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強中醫藥人才隊伍建設、改革完善中醫藥管理體制機制等,明確了中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的目標方向和具體舉措。并且云南、廣東、四川、廣西壯族自治區等地方政府也迅速響應,結合各地方特色出臺相應的措施推動(dòng)當地中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2020年:中醫藥在新冠疫情中成為中流砥柱,傳承創(chuàng )新發(fā)展步伐加速。 2020年初,在抗擊新冠肺炎疫情的戰斗中,中西醫發(fā)揮所長(cháng),協(xié)同救治。正是疫情下中醫藥的突出貢獻,推動(dòng)了傳承創(chuàng )新發(fā)展步伐加速。2020年9月27日,《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》進(jìn)行重大更新,更新后的2020版中藥注冊分類(lèi)中,中藥創(chuàng )新藥被單列作為第一大類(lèi)。
2021年:迎來(lái)中醫藥政策落地爆發(fā)期。 經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展與探索,2021年迎來(lái)了中醫藥政策落地爆發(fā)期。并且國家對中醫藥支持政策已由頂層設計逐步過(guò)渡到落地執行階段,具有較強的連貫性,符合《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》中提到的“中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展邁出新步”的主要發(fā)展目標,釋放出強烈地積極信號。
中醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈從原料到消費者經(jīng)過(guò)三大環(huán)節: 上游市場(chǎng)為原材料供應商,包括中藥原材料供應商(種植、養殖、采集等);中游環(huán)節為中藥制造業(yè),其中有包含中成藥、中藥飲片等諸多形式的中藥產(chǎn)品;下游為銷(xiāo)售終端,涉及中醫醫療機構、零售藥店及醫藥電商等。
中醫大健康歷史悠久,獨具中國特色,是醫療健康服務(wù)行業(yè)的重要子賽道。2019年中國醫療健康服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規模達到4.6萬(wàn)億元,2015-2019CAGR12%,預計2030年將達到10萬(wàn)億元。其中,我國中醫大健康產(chǎn)業(yè)也伴隨醫療健康服務(wù)行業(yè)的發(fā)展而擴大。2019年中醫大健康市場(chǎng)規模9170億元,2030年中醫產(chǎn)業(yè)規模預計達到22420億元人民幣,預計2019-2030CAGR11.3%。
中藥&中醫診斷和治療服務(wù)是中醫大健康服務(wù)市場(chǎng)占比最高環(huán)節。中醫大健康服務(wù)市場(chǎng)可以拆分為六大領(lǐng)域:中醫診斷和治療服務(wù)、中藥、中醫保健品、中醫信息基礎設施建設、中醫健康監測設備、中醫診斷和治療設備。其中2019年中藥、中醫診斷/治療服務(wù)分別占據55%和32%。(報告來(lái)源:和仕咨詢(xún))
2.1 中藥:中國醫藥產(chǎn)業(yè)重要組成
醫保目錄層面,在歷年發(fā)布的醫保目錄中,中藥的數量也增長(cháng)較快。2019年版醫保目錄中包括1321個(gè)中成藥,與西藥平分秋色。并且2019版目錄甲類(lèi)產(chǎn)品的增幅在歷版目錄中最為顯著(zhù),增加全部來(lái)自中成藥,居民購買(mǎi)中藥負擔進(jìn)一步減輕。此后中藥品種維持穩定,2020年和2021年均為1374種?;幠夸泴用?,2009年以來(lái)我國基藥目錄不斷擴容,化學(xué)藥、生物制中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成,也是代表我國最重要的民族產(chǎn)業(yè)之一。尤其是頂層設計上,我國政府也是一直在大力扶持,加上中藥擁有廣闊的群眾基礎,市場(chǎng)規模呈現穩步增長(cháng)之勢。根據沙利文的預測,到2022年市場(chǎng)規模有望達到10,428億元人民幣,CAGR維持在5%以上。
中藥產(chǎn)業(yè)包括三大部分,即中藥材、中藥飲片和中成藥,存在著(zhù)較為明顯的上下游關(guān)系。中藥材經(jīng)過(guò)種植、采摘、捕獲后還需經(jīng)一系列炮制加工才能成為可熬制湯劑入藥的中藥飲片。中藥飲片可作為藥劑配方服用或直接服用,也可以經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工成為可直接服用的中成藥。
中藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)數量2015年后增速逐年下降,在2020年出現快速上漲。 根據啟信寶新興產(chǎn)業(yè)庫數據顯示,2011-2020這近10年間,中藥產(chǎn)業(yè)每年新增企業(yè)數量逐步增加,但2014-2019年間企業(yè)增加數增速開(kāi)始下滑,到了2020出現急劇上升,到達4.8萬(wàn)家。從存續角度上看,中藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)存續數量不斷上升,近10年存續企業(yè)復合增速36.58%。
2.2 中醫服務(wù):萬(wàn)億規模的高增速市場(chǎng)
中醫大健康服務(wù)市場(chǎng)中中醫診斷和治療服務(wù)2019年市場(chǎng)規模為2920億元,預期到2030年規模將達到18390億元,CAGR為18.2%,增速可期。中醫診斷治療與中藥細分賽道的蓬勃發(fā)展將有效帶動(dòng)整個(gè)中醫健康行業(yè)揚帆起航。
從患者端看,中醫醫院的診療人次遠超中西醫結合醫院,自2010年以來(lái)持續上升,2019年診療人次共計5.86億,2020年受疫情影響有所下滑,共5.18億人次。但從歷史趨勢來(lái)看,診療人次呈現穩定上升的態(tài)勢,在疫情逐漸平穩的時(shí)期,診療人次將逐漸恢復增勢。
回顧2010年以來(lái)的中藥板塊收益率,可以分為四個(gè)階段: 2010-2014年間中藥板塊始終跑贏(yíng)其他醫藥整體指數,相對醫藥指數的收益率最高甚至超過(guò)35%(2013年中),這一時(shí)期為中藥板塊當之無(wú)愧的高光時(shí)刻。2015-2018年間,期間經(jīng)過(guò)2015-2016年的牛熊轉換,期間收益率與整體指數相當,可以看做是市場(chǎng)的猶豫分歧階段。2018年后,中藥板塊頹勢盡顯,相較于整體醫藥指數的收益差距逐年拉大,可謂是風(fēng)光不再。2021年底,中藥板塊避險屬性凸顯,關(guān)注度提升,雖然波動(dòng)中起起伏伏但是行業(yè)景氣度悄然回升。
從歷史PE看,2014年前中藥PE一直高于醫藥整體指數,最高接近60倍,之后直到2021年12月前,中藥板塊的PE就再也沒(méi)有超過(guò)整體指數。2021年12月以來(lái)中藥關(guān)注度回升,但經(jīng)過(guò)回調后估值基本與整體醫藥板塊基本持平。
復盤(pán)中藥市場(chǎng)2013年前中藥板塊的崛起,存在多方面驅動(dòng)因素:
醫保擴容:2010年前后正是醫保擴容后的紅利期,醫保擴容帶來(lái)的醫保支付增加,疊加醫?;緦?shí)現全民覆蓋,中藥行業(yè)充分享受紅利。
限抗令:2012年開(kāi)始施行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,導致部分抗生素市場(chǎng)轉向中藥注射劑和口服中藥;
基藥制度:國家發(fā)改委、衛生部等9部委2009年發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,這標志著(zhù)我國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。2012版進(jìn)一步擴容,其中中藥擴容比例達到100%。中藥憑借其價(jià)格和利益品種優(yōu)勢實(shí)現快速放量。
但好景不長(cháng),2014年醫??刭M的開(kāi)始逐步強化,隨后便開(kāi)始了波瀾壯闊的醫保改革,這也宣告著(zhù)醫保放量紅利期在開(kāi)始消退。醫保進(jìn)入嚴控費用的階段后,中藥處方藥在醫院端銷(xiāo)售受到的各種政策壓制。
4.1 中藥創(chuàng )新藥
2021年中藥創(chuàng )新藥迎來(lái)爆發(fā):2021年,已經(jīng)有12個(gè)中藥新藥獲批,而2017年至2020年,每年的中藥新藥獲批數量是1/2/2/3個(gè)。近5年以來(lái),累積共有20個(gè)中藥新藥獲批,其中有8款已被納入國家醫保目錄,其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關(guān)黃母顆粒為2021版醫保目錄新增中成藥品種。
中藥注冊分類(lèi)演變(2007版VS2020版)
2020版更加考慮中藥特色,注重傳承與創(chuàng )新并重,強調臨床價(jià)值。淡化原注冊分類(lèi)管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再僅以物質(zhì)基礎作為劃分注冊類(lèi)別的依據,而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實(shí)踐經(jīng)驗評價(jià)中藥的有效性。
2020版申報資料要求充分借鑒國際監管經(jīng)驗,突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn)。新版申報資料要求借鑒了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )通用技術(shù)文件(ICHM4)的相關(guān)理念,將中藥研發(fā)所需的各項研究資料模塊化,進(jìn)一步總結和凝結申報材料。同時(shí)突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn),為將來(lái)中藥注冊電子化申報奠定基礎。
4.2 品牌中藥
具備歷史和長(cháng)久以來(lái)的人用經(jīng)中藥品牌降低認知門(mén)檻。中藥本就起源于中國,并且發(fā)展歷史久遠。中藥依托于中醫治療體系,中醫相較于西醫的線(xiàn)性科學(xué)思維,更符合東方的非線(xiàn)性哲學(xué)的多元思維。所以中藥治療更加重視患者體質(zhì)和心理、社會(huì )和環(huán)境的多維致病作用,加上中藥擁有天然的國貨、自主品牌的標簽,患者的認知門(mén)檻更低、依從性會(huì )更強。
中藥品牌提升消費意愿。中醫講究“治未病”,即在未發(fā)生生理疾病的情況下提前調養干預,其實(shí)擁有健康保健品的屬性,加之消費升級和健康意識提升的驅動(dòng),人們對中藥的消費屬性更強、接受程度會(huì )更高的,患者的自我驅動(dòng)力也會(huì )更強。
零售端的中藥銷(xiāo)售額呈現逐年上升趨勢,零售端占比逐步提高。根據米內網(wǎng)的數據顯示,零售端的中藥銷(xiāo)售額呈現逐年上升趨勢,2020年我國中藥渠道分布中,零售端占到28.2%,相較于2015年的25.7%有顯著(zhù)提升。說(shuō)明了民眾購買(mǎi)中藥的渠道不再局限于醫院,由于認知度的提升和便捷,藥店成為購買(mǎi)中藥的好選擇。
零售藥店的主要中成藥則以品牌中藥為主,其中實(shí)體藥店銷(xiāo)售中成藥的比例也是逐年提升,從2013年的27.5%提升到2019年的28.6%。藥材類(lèi)的占比基本穩定在9%左右水平。根據米內網(wǎng)數據,零售藥店主要中成藥則以品牌中藥為主。 品牌中藥在零售端具備消費屬性,例如阿膠、片仔癀除了藥用功能外,作為保健、禮品等方式來(lái)進(jìn)行使用,從2019年米內公布的中國城市零售藥店終端中成藥品牌TOP10來(lái)看,都是大眾耳熟能詳的品牌。
4.3 中醫服務(wù)
中醫醫院診療滲透率仍有提升空間
中醫診療人次緩慢增長(cháng),龐大的潛在需求待轉化。從診療人次看,2020年中醫醫院(中醫綜合醫院+中醫專(zhuān)科醫院)共有5.18億人次接受診療,2015-2020CAGR1.3%。若剔除疫情擾動(dòng),2015-2019CAGR4.9%,總體來(lái)看增速緩慢。中醫類(lèi)總診療量包括中醫類(lèi)醫院診療量、中醫類(lèi)門(mén)診部診療量、中醫類(lèi)診所診療量、其他機構中醫類(lèi)臨床科室診療量,2020年中醫類(lèi)總診療10.58億人次,2015-2020CAGR3.1%。若剔除疫情擾動(dòng),2015-2019CAGR6.4%,中醫醫院診療復合增速超過(guò)中醫類(lèi)總診療,發(fā)展增速可期。2020年中醫類(lèi)診療量占總診療量的16.8%,和2015年15.7%的滲透率相比增量不大,就診人次和快速膨脹的需求相比仍處于較低的水平。
線(xiàn)上線(xiàn)下結合的模式成為未來(lái)行業(yè)發(fā)展新風(fēng)向
公立中醫醫院和中醫門(mén)診部自2015年已經(jīng)開(kāi)始提供線(xiàn)上醫療服務(wù),服務(wù)種類(lèi)非常簡(jiǎn)單,如網(wǎng)上掛號等。2018年后,互聯(lián)網(wǎng)平臺逐步顯現出其服務(wù)范圍廣、業(yè)務(wù)數量增多(診療互動(dòng)、中醫科普等)等多個(gè)優(yōu)勢,因此具備線(xiàn)上線(xiàn)下業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)的中醫醫療服務(wù)備受關(guān)注,滲透率不斷提高。根據弗若斯特沙利文的數據,具備線(xiàn)上+線(xiàn)下場(chǎng)景的中醫醫療服務(wù)供應商從2015年的50億元膨脹至2019年的690億元,CAGR91.8%,預計2030年達到1.8萬(wàn)億元,CAGR29.4%,在中醫大健康領(lǐng)域發(fā)展潛力遠超其他賽道。中國具備線(xiàn)下及在線(xiàn)醫療服務(wù)網(wǎng)絡(luò )的中醫行業(yè)參與者的市場(chǎng)(報告來(lái)源:和仕咨詢(xún))
中醫藥行業(yè)競爭激烈,賽道內玩家分散
從競爭格局看,目前中醫醫療服務(wù)賽道內玩家眾多,規模不等,分布極其分散。根據弗若斯特沙利文的數據,按照中醫診療于2020年產(chǎn)生的收入排名來(lái)看,固生堂在前十位中排名第八,市占率0.6%,行業(yè)內仍存在諸多小型玩家,尚待整合。從機構擁有的醫師數量來(lái)看,固生堂的醫師團隊數量全國第一,和全國中醫師總量相比仍具備很大提升空間。
4.4 中藥配方顆粒
市場(chǎng)擴容塵埃落定
2021年2月10日,由國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委和國家醫保局共同發(fā)布的《關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,標志著(zhù)中藥配方顆粒的試點(diǎn)結束。 按照優(yōu)品研究院的定義,中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒,是用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料,經(jīng)現代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的一種統一規格、統一劑量、統一質(zhì)量標準的新型配方用藥。中藥配方顆粒優(yōu)勢突出,隨證加減,藥性強、藥效高;并且不需要煎煮、安全衛生,解決了傳統中藥易霉變、易蟲(chóng)咬等問(wèn)題。配方顆粒的安全性和療效更有保證。
格局穩定,6家國家級試點(diǎn)企業(yè)市占率超80%以上
中藥配方顆粒行業(yè)格局來(lái)看,6家國家級試點(diǎn)企業(yè)占據超80%以上的市場(chǎng),并有上市藥企布局中藥配方顆粒。根據工 信部數據顯示,2019年、2020年中藥配方顆粒市場(chǎng)規模分別約503億元、533億元,未來(lái)市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步打開(kāi)。由于此前僅有 6 家中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),也導致現階段市場(chǎng)頭部集